报告由华源证券于 2026 年 4 月 16 日发布，核心判断为分子降解胶行业正从CRBN–IKZF1/3 血液瘤赛道的存量竞争，转向新底物、新适应症的增量突破，国内企业需聚焦同类最佳（BIC）单品与差异化靶点布局。
一、行业核心价值：突破不可成药靶点，打开增量空间
人类蛋白组中仅约 4% 为传统可成药靶点，16% 属于 “不可成药” 蛋白，分子降解胶作为靶向蛋白降解（TPD）技术路径之一，可通过诱导 E3 连接酶与靶蛋白结合，实现蛋白泛素化降解，攻克传统药物无法覆盖的靶点。相较于 PROTAC，分子降解胶无连接子、分子量小、口服友好，成药性与商业化效率更高；对比传统小分子抑制剂，具备低剂量高效、低耐药、可循环催化三大优势，已在血液瘤领域验证百亿美元市场规模，来那度胺、泊马度胺等产品累计销售额超 500 亿美元。
二、行业发展阶段：从成熟赛道内卷转向新方向探索
当前行业分为两大阶段：一是CRBN–IKZF1/3 血液瘤赛道，由 BMS/Celgene 主导，国内企业处于 fast‑follow 及 me‑better 阶段，竞争核心是打造 BIC 升级品种；二是新 E3 连接酶、新底物、新适应症拓展，成为行业真正增量来源，重点方向包括 GSPT1（实体瘤）、VAV1（自免疾病）、NEK7/HuR（炎症 / 实体瘤）。2025‑2027 年将是行业关键数据读出期，Monte Rosa 新平台管线与国内 HP‑001 等品种的临床数据，将成为板块重要催化剂。
展开剩余82%三、竞争格局与核心标的
海外企业占据技术与市场主导：BMS 手握三代 CELMoDs 产品，mezigdomide、iberdomide 处于临床 Ⅲ 期，覆盖多发性骨髓瘤等核心血液瘤；Monte Rosa 依托 QuEEN AI 平台，布局 VAV1、GSPT1、NEK7 三大前沿管线，与诺华达成重磅合作，是新底物领域标杆。
国内企业聚焦两大方向突围：一是CRBN–IKZF1/3 赛道 BIC 单品，苑东生物子公司超阳药业的 HP‑001 临床前数据显著优于现有产品，IKZF1 降解效率提升 10 倍，已进入 Ⅰ/Ⅱ 期临床，有望实现份额替代；二是新靶点 first‑in‑class，诺诚健华 ICP‑538 是全球第二款进入临床的 VAV1 降解胶，瞄准自身免疫疾病；达歌生物、分迪药业等分别布局 HuR、GSPT1 靶点，切入实体瘤领域。
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发布于：广东省